Topimark 100 mg
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC_Topiramát_obmedzenia na zabránenie expozicie topiramátu počas tehot....pdf
- Dokument: Topiramát_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
- Dokument: Topiramát_Príručka pre pacientku.pdf
- Dokument: Topiramát_Formulár informovanosti o rizikách.pdf
- PIL: PIL_Topimark 25 50 100 mg_04.2024.pdf
- SPC: SPC_Topimark_tbl flm_06.2024.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 29.05.2008
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 06.11.2018
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 50826
- Registračné číslo
- 21/0187/08-S
- Doplnok
- tbl flm 60x100 mg (blis.Al/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N03 Antiepileptiká N03A Antiepileptiká N03AX Iné antiepileptiká N03AX11 Topiramát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 30
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie