Detail lieku

Teriflunomide HCS 14 mg filmom obalené tablety

Kód

5148E

Registračné číslo

59/0221/23-S

Doplnok:

tbl flm 84x1x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//papier-Al - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

HCS BV, Belgicko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/papier/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	07.12.2023
Platnosť:	07.12.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Aregalu 14 mg filmom obalené tablety_11/2024.pdf
PIL:	PIL_Aregalu 14 mg filmom obalené tablety_11/2024.pdf
Dokument:	VHS_Teriflunomide HCS_SK_H_0272_0274_0275_0291_DC.doc
Dokument:	VHS_Teriflunomide HCS_SK_H_0272_0274_0275_0291_DC_sumár.doc
PIL:	PIL_Teriflunomide HCS 14 mg filmom obalené tablety_11/2024.pdf
SPC:	SPC_Teriflunomide HCS 14 mg filmom obalené tablety_11/2024.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.05.2024