| Kód | 5172B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1008/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 30x20 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 03.07.2015 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 14.09.2023 |