Detail lieku

Vagirux 10 mikrogramov vaginálne tablety

Kód

5316D

Registračné číslo

56/0184/20-S

Doplnok:

tbl vag 18x10 µg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03	POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03C	ESTROGÉNY
G03CA	Prirodzené a semisyntetické estrogény, samotné
G03CA03	Estradiol

Exspirácia:

24

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

vaginálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	12.08.2020
SPC:	SPC_Vagirux_04_2022.pdf
PIL:	PIL_Vagirux_04_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.04.2025

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025