Phenylephrine Olikla 100 mg/ml očné roztokové kvapky

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 09.02.2024
• Platnosť: 09.02.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.02.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5341E
• Registračné číslo: 64/0006/24-S
• Doplnok: int opo 1x5 ml/500 mg (fľ.LDPE)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Olikla s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
• ATC:

  S	Zmyslové orgány
  S01	Oftalmologiká
  S01F	Mydriatiká a cykloplegiká
  S01FB	Sympatomimetiká s výnimkou antiglaukomatík
  S01FB01	Fenylefrín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: fľaša LDPE
• Podanie: očné použitie