Detail lieku

Chantico 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

5342D

Registračné číslo

59/0188/20-S

Doplnok:

cps dur 28x1x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	03.09.2020
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Chantico 0,5 mg tvrdé kapsuly_02.2022.pdf
SPC:	SPC_Chantico 0,5 mg tvrdé kapsuly_03.2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolny zoznam pre lekara_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.11.2024