Skúšobnú verziu novej webovej stránky nájdete na beta.sukl.sk. Všetky aktuality, informácie a kompletný obsah sú zatiaľ prioritne dostupné na pôvodnej verzii webu.
sk
Kontakty a telefónne čísla

Detail lieku

Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ ml
Kód 53544
Registračné číslo 19/0540/08-S
Doplnok: sol ifc 5x5 ml/0,5 mg
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC:
V Rôzne (vária)
V03 Všetky ostatné liečivá
V03A Všetky ostatné liečivá
V03AB Antidotá
V03AB25 Flumazenil
Exspirácia: 48
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 15.10.2008
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg_ml_sol ifc_09_2017.doc  
SPC: SPC_Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg_ml_sol ifc_11_2023.pdf  
SPC: SPC_Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg_ml_07_2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 04.07.2024
eu-flag.png sk-flag.png
Facebook Instagram Facebook
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386
www.sukl.sk © 2026