XABOPLAX 2,5 mg filmom obalené tablety 5363E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 15.02.2024
- Platnosť
- 15.02.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 21.02.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5363E
- Registračné číslo
- 16/0017/24-S
- Doplnok
- tbl flm 5x1x2,5 mg (blis.PVC/PE/PVdC/Al-jednotk.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF01 Rivaroxabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie