Detail lieku

XABOPLAX 15 mg filmom obalené tablety

Kód

5416E

Registračné číslo

16/0019/24-S

Doplnok:

tbl flm 98x1x15 mg (blis.PVC/PE/PVdC/Al-jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	15.02.2024
Platnosť:	15.02.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_XABOPLAX 15 mg filmom obalené tablety_07.2024.pdf
PIL:	PIL_XABOPLAX 15 mg_20 mg filmom obalené tablety_07.2024.pdf
Dokument:	Príručka pre lekára_rivaroxabán_V4.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.02.2024