Kód | 5425C | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0301/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 80x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.10.2017 |
SPC: | SPC_Solifenacin STADA tbl flm_august2021docx.pdf |
PIL: | PIL_Solifenacin Stada tbl flm_12_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.01.2022 |