Detail lieku

Bonaxon

Kód

5489D

Registračné číslo

59/0196/20-S

Doplnok:

cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

24

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	17.09.2020
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Bonaxon_07.2025.pdf
PIL:	PIL_Bonaxon_07.2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolny zoznam pre lekara_V1_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.08.2025

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025