Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.08.2020
Platnosť
01.09.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5491D
Registračné číslo
EU/1/20/1471/002
Doplnok
plc ifc 2x11 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Hansa Biopharma AB, Švédsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA41 Imlifidáza

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie