Detail lieku

Deferasirox Teva 360 mg filmom obalené tablety

Kód

5510D

Registračné číslo

19/0201/20-S

Doplnok:

tbl flm 30x1x360 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotliv.dáv.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

ATC:

V	Rôzne (vária)
V03	Všetky ostatné liečivá
V03A	Všetky ostatné liečivá
V03AC	Látky tvoriace cheláty so železom
V03AC03	Deferasirox

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/PVC/PE/PVDC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	25.09.2020
Platnosť:	25.09.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Deferasirox Teva_tbl flm_12.2021.pdf
SPC:	SPC_Deferasirox Teva_tbl flm_12.2021.pdf
Dokument:	Deferasirox_Prirucka pre pacienta.pdf
Dokument:	Deferasirox_Prirucka pre lekarov.pdf
Dokument:	Deferasirox_Kontrolny zoznam.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.09.2020