| Kód | 5515D | ||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1470/001 | ||||||||
| Doplnok: | tbl plg 8x25 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) | ||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
| Držiteľ, krajina: | Cosmo Technologies Ltd, Írsko | ||||||||
| Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||
| ATC: |
|
||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||
| Druh obalu: | blister PA/Al/PVC/Al | ||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 19.08.2020 |
| Platnosť: | 19.08.2025 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 02.06.2021 |