| Kód | 5543E | ||||||||||
| Registračné číslo | 16/0004/18-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 105x20 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 05.01.2018 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 15.02.2024 |