Detail lieku

BETAMAKS 100 mg

Kód

5550E

Registračné číslo

68/0208/19-S

Doplnok:

tbl 100x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

AS GRINDEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05A	Antipsychotiká
N05AL	Benzamidy
N05AL01	Sulpirid

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	25.07.2019
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Betamaks_02_2024.pdf
PIL:	PIL_Betamaks_02_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.02.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024