| Kód | 5613E | ||||||||||
| Registračné číslo | 44/0030/24-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl 120x250 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | AS Olpha, Lotyšsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 04.03.2024 |
| Platnosť: | 04.03.2029 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 19.08.2025 |