Detail lieku

Abiraterone Olpha 500 mg filmom obalené tablety

Kód

5614E

Registračné číslo

44/0031/24-S

Doplnok:

tbl flm 56x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

AS Olpha, Lotyšsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BX	Iné antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BX03	Abirateron

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	04.03.2024
Platnosť:	04.03.2029
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
PIL:	PIL_Abiraterone Olpha 500 mg filmom obalené tablety_08.2025.pdf
SPC:	SPC_Abiraterone Olpha 500 mg filmom obalené tablety_08.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.08.2025