| Kód | 5634C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/17/1224/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 90x250 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | SERB SAS, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 18.09.2017 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 04.07.2022 |