Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- PIL: PIL_Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly_09.2021.pdf
- SPC: SPC_Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly_09.2024.pdf
- Dokument: Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
- Dokument: Fingolimod_Kontrolna zoznam pre lekara_V3_2025.pdf
- Dokument: Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V3_2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 27.10.2020
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 06.06.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5635D
- Registračné číslo
- 59/0223/20-S
- Doplnok
- cps dur 30x1x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- STADA Arzneimittel AG, Nemecko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P) L04AE01 Fingolimod
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie