Detail lieku

Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

5639D

Registračné číslo

59/0223/20-S

Doplnok:

cps dur 100x1x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	27.10.2020
Platnosť:	27.10.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly_09.2021.pdf
SPC:	SPC_Fingolimod STADA 0,5 mg tvrdé kapsuly_09.2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolný zoznam pre lekára_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.09.2024