Dulsevia 90 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 02.11.2017
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 20.05.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5645C
• Registračné číslo: 30/0289/17-S
• Doplnok: cps end 28x90 mg (blis.OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N06	Psychoanaleptiká
  N06A	Antidepresíva
  N06AX	Iné antidepresíva
  N06AX21	Duloxetín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE
• Podanie: perorálne použitie