| Kód | 5661E | ||||||||||
| Registračné číslo | 78/0042/24-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 30x30 mg (fľ.HDPE + SecuRx uzáver) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 78 - SYMPATHOMIMETICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 03.04.2024 |
| Platnosť: | 03.04.2029 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 03.04.2024 |