Orinox 0,5 mg/ml 5674B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 18.08.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Nie
• Aktualizácia údajov: 27.02.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5674B
• Registračné číslo: 69/0330/15-S
• Doplnok: aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R01	Nosové liečivá
  R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
  R01AA	Sympatomimetiká samotné
  R01AA07	Xylometazolín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša sklenená s rozprašovačom
• Podanie: nazálne použitie