Kód | 5681B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1016/003 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 2x1 ml/140 mg (striek.inj.skl.napl.SureClick v pere) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amgen Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.07.2015 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.04.2020 |