Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
01.07.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.07.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
5684B
Registračné číslo
EU/1/13/839/005
Doplnok
tbl flm 30x15 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Incyte Biosciences Distribution B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA05 Ponatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie