Kód | 5707A | ||||||||||
Registračné číslo | 17/0236/13-S | ||||||||||
Doplnok: | ins itu 1x52 mg (blis.PES) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 17 - ANTICONCIPIENTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PES | ||||||||||
Podanie: | intrauterinné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 31.05.2013 |
SPC: |
|
PIL: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.02.2020 |