| Kód | 5715B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1025/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 90(3x30)x300 mg/150 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
| Vydané: | 13.07.2015 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 17.05.2021 |