Ambrisentan AOP 5 mg filmom obalené tablety 5724D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 27.10.2020
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.03.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5724D
• Registračné číslo: 58/0232/20-S
• Doplnok: tbl flm 30x1x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 58 - HYPOTENSIVA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C02	ANTIHYPERTENZÍVA
  C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
  C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
  C02KX02	Ambrisentán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie