| Kód | 5746D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1477/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 56x1x10 mg (blis.Al/Al-jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare S.L.U, Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 24.09.2020 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 11.08.2025 |