ORFIRIL LONG 300 mg
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC_valproate 22 12 2014.pdf
- Dokument: DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf
- Dokument: valproat_Formular o informovani pacientky.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre pacienta.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre pacientku.pdf
- Dokument: valproat_Karta pacienta.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov_interaktivna.pdf
- Dokument: valproat_Prirucka pre pacientku_interaktivna.pdf
- SPC: SPC_Orfiril long_09.2025.pdf
- PIL: PIL_Orfiril long_09.2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 13.09.2000
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 27.05.2020
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 57713
- Registračné číslo
- 21/0299/00-S
- Doplnok
- cps plg 100x300 mg
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Národná
- Držiteľ, krajina
- Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko
- Indikačná skupina
- 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N03 Antiepileptiká N03A Antiepileptiká N03AG Deriváty vyšších alifatických kyselín N03AG01 Kyselina valproová
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- obal PE
- Podanie
- perorálne použitie