Daroxomb 150 mg
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
- SPC: SPC_Daroxomb 150 mg_cps dur_03.2026.pdf
- PIL: PIL_Daroxomb 150 mg_cps dur_03.2026.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 27.03.2024
- Platnosť
- 27.03.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 02.04.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5788E
- Registračné číslo
- 16/0059/24-S
- Doplnok
- cps dur 30x1x150 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Zentiva, k.s., Česká republika
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister Al/OPA/Al/PVC
- Podanie
- perorálne použitie