Detail lieku

Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

5809D

Registračné číslo

59/0242/20-S

Doplnok:

cps dur 28x1x0,5 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-perf.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MSN Labs Europe Limited, Malta

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

36

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	05.11.2020
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolný zoznam pre lekára_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2024.pdf
SPC:	SPC_Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly_03.2025.pdf
PIL:	PIL_Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly_03.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.04.2025

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025