Detail lieku

Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód

5932E

Registračné číslo

59/0075/24-S

Doplnok:

cps end 168x240 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07	Dimetyl-fumarát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	01.05.2024
Platnosť:	01.05.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Dimethyl Fumarate Gedeon Richter tvrdé gastrorezistentné kapsuly_12.2024.pdf
SPC:	SPC_Dimethyl Fumarate Gedeon Richter tvrdé gastrorezistentné kapsuly_08.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.10.2025