Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
10.05.2024
Platnosť
10.05.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.05.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6026E
Registračné číslo
54/0098/24-S
Doplnok
crm vag 1x30 g (tuba Al s aplik.- vzorka pre lekára)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Nemecko
Indikačná skupina
54 - GYNAECOLOGICA
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03C ESTROGÉNY
G03CA Prirodzené a semisyntetické estrogény, samotné
G03CA04 Estriol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
tuba Al
Podanie
vaginálne použitie