Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
25.04.2024
Platnosť
25.04.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.05.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6069E
Registračné číslo
16/0085/24-S
Doplnok
sol inf 20x50 ml/500 mg (fľ.PE (KabiPac))
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02A ANTIFIBRINOLYTIKÁ (ANTIHEMORAGIKÁ)
B02AA Aminokyseliny
B02AA02 Kyselina tranexámová

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
fľaša PE
Podanie
intravenózne použitie