Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
25.04.2024
Platnosť
25.04.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.05.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6071E
Registračné číslo
16/0085/24-S
Doplnok
sol inf 50x50 ml/500 mg (fľ.PE (KabiPac))
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02A ANTIFIBRINOLYTIKÁ (ANTIHEMORAGIKÁ)
B02AA Aminokyseliny
B02AA02 Kyselina tranexámová

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
fľaša PE
Podanie
intravenózne použitie