Fingolimod Glenmark 0,5 mg
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 18.03.2021
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 21.08.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6089E
- Registračné číslo
- 59/0075/21-S
- Doplnok
- cps dur 28x1x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotk.bal.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P) L04AE01 Fingolimod
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PE/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie