Detail lieku

Visine Rapid 0,5 mg/ml očné roztokové kvapky

Kód

6145D

Registračné číslo

64/0270/20-S

Doplnok:

int opo 1x15 ml/7,5 mg (fľ.LDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01G	Dekongesčné liečivá a antialergiká
S01GA	Sympatomimetiká používané ako dekongesčné liečivá
S01GA02	Tetryzolín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaštička LDPE

Podanie:

očné použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Visine Rapid 0,5 mg ml_int opo_11.2023.pdf
PIL:	PIL_Visine Rapid 0,5 mg ml_int opo_01/2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	07.07.2022