Detail lieku

Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety

Kód

6163C

Registračné číslo

EU/1/17/1233/005

Doplnok:

tbl slg 30x8,6 mg/2,1 mg (blis.PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/papier)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B	Liečivá na terapiu závislostí
N07BC	Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC51	Buprenorfín, kombinácie

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/papier/PE/Al

Podanie:

sublingválne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	10.11.2017
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.08.2022