| Kód | 6174E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/24/1792/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 168 (84x50 mg+84x100 mg) (blis.PVC/PCTFE/PVC) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Alexion Europe SAS, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 19.04.2024 |
| Platnosť: | 19.04.2029 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.05.2024 |