Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
10.05.2024
Platnosť
10.05.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.05.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6176E
Registračné číslo
16/0109/24-S
Doplnok
plv fol 1x1 000 U+10 ml solv. (liek.inj.skl.+prísl.+Baxject II Hi-Flow)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD03 Faktor VIII - inhibítor bypassovej aktivity

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie