| Kód | 6216D | ||||||||||
| Registračné číslo | 64/0282/20-S | ||||||||||
| Doplnok: | int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
| Podanie: | očné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 21.12.2020 |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 26.10.2022 |