Detail lieku

Tecartus

Kód

6267D

Registračné číslo

EU/1/20/1492/001

Doplnok:

dis inf 1x68 ml (vak EVA)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Kite Pharma EU B.V, Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XL	Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL06	brexukabtagén-autoleucel

Exspirácia:

Druh obalu:

vak etylénvinylacetátový (EVA)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	14.12.2020
Platnosť:	15.12.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Pokyny pre zaobchádzanie s liekom SK.pdf
Dokument:	DHPC_CAR-T cells_18.07.2024.pdf
Dokument:	Yescarta_Tecartus_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Dokument:	Yescarta_Tecartus_Karta pacienta.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	04.03.2025