| Kód | 6268D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1491/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sol por 1x60 ml/132 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | UCB Pharma S.A. , Belgicko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
| Vydané: | 18.12.2020 |
| Platnosť: | 18.12.2025 |
| SPC + PIL: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 03.02.2023 |