Kód | 6282D | ||||||||||
Registračné číslo | 32/0001/21-S | ||||||||||
Doplnok: | aer deo 1x250 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ENEO Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 17.02.2021 |
Platnosť: | 17.02.2026 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 23.02.2021 |