| Kód | 6282D | ||||||||||
| Registračné číslo | 32/0001/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer deo 1x250 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | ENEO Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
| Podanie: | dermálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 17.02.2021 |
| Platnosť: | 17.02.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 23.02.2021 |