Detail lieku

DOLTEN RETARD 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód

6328E

Registračné číslo

65/0132/24-S

Doplnok:

tbl plg 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AX	Iné opioidy
N02AX06	Tapentadol

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	09.07.2024
Platnosť:	09.07.2029
SPC:	SPC_DOLTEN RETARD tablety s predĺženým uvoľňovaním_10.2025.pdf
PIL:	PIL_DOLTEN RETARD tablety s predĺženým uvoľňovaním_10.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.07.2024