| Kód | 6391D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1500/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 2x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 07.01.2021 | 
| Platnosť: | 07.01.2026 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 18.01.2023 |