Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml 6406B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 26.10.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.06.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 6406B
• Registračné číslo: 44/0429/15-S
• Doplnok: plc ifo 5x100 mg (liek.inj.skl.jantárová)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01A	Alkylačné látky
  L01AA	Analógy dusíkatého yperitu
  L01AA09	Bendamustín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka z jantárového skla
• Podanie: intravenózne použitie