Detail lieku

Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg filmom obalené tablety, Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg filmom obalené tablety

Kód

6474D

Registračné číslo

16/0020/21-S

Doplnok:

tbl flm 49(42x15 mg+7x20 mg) (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.03.2021
Platnosť:	11.03.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Rivaroxaban G.L. Pharma 15+20 mg_tbl flm_03.2024.pdf
PIL:	PIL_Rivaroxaban G.L. Pharma 15 + 20 mg_tbl flm_03.2024.pdf
Dokument:	Príručka pre lekára_rivaroxabán_V5.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.11.2023